昨日(3月2日)，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了對(duì)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》修訂或新增的檢驗(yàn)方法，包括修訂了63種防腐劑、32種染發(fā)劑、8種禁用成分以及1種限用成分的檢測(cè)方法，同時(shí)新增了祛斑美白功效測(cè)試方法、防脫發(fā)功效測(cè)試方法以及體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn)。

▴ 截圖自國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)

　　防脫功效的測(cè)試不少于12周

　　其中最引人注目的應(yīng)該是對(duì)防脫發(fā)產(chǎn)品的功效測(cè)試規(guī)定。在年初新頒布的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》將宣稱(chēng)防脫發(fā)的洗護(hù)產(chǎn)品列入特殊化妝品行列，并規(guī)定必須通過(guò)人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)方式進(jìn)行功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)，對(duì)規(guī)范目前較為混亂的防脫洗護(hù)市場(chǎng)有著重大的意義。

　　如今脫發(fā)人群正快速擴(kuò)大，而且呈現(xiàn)越來(lái)越低齡化的趨勢(shì)。此前據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)有超過(guò)2.5億人正在飽受脫發(fā)困擾，平均每6個(gè)人當(dāng)中就有1人脫發(fā)，大批“90后”也已經(jīng)加入到脫發(fā)大軍中來(lái)，從而催生出一個(gè)高增長(zhǎng)且潛力無(wú)限的防脫市場(chǎng)。

　　面對(duì)如此巨大的防脫需求，品牌們紛紛推出自己的防脫發(fā)產(chǎn)品，但很多只是在打概念，并沒(méi)有經(jīng)過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)實(shí)驗(yàn)證明產(chǎn)品具有防脫效果。而根據(jù)最新的規(guī)定，防脫發(fā)產(chǎn)品必須進(jìn)行防脫功效的測(cè)試試驗(yàn)，并規(guī)定了具體的測(cè)試方法。

　　根據(jù)規(guī)定，參與試驗(yàn)的人數(shù)不能少于60人，并要隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，試驗(yàn)組使用防脫發(fā)產(chǎn)品，而對(duì)照組使用的產(chǎn)品除了不含宣稱(chēng)的防脫發(fā)功效成分，其他成分和試驗(yàn)組一樣。整個(gè)測(cè)試的時(shí)間不得少于12周，使用到的儀器包括專(zhuān)業(yè)數(shù)碼相機(jī)、圖像拍攝支架、皮膚鏡、梳子。

　　有意思的是為了評(píng)估防脫效果，方法中還規(guī)定了特殊的脫發(fā)計(jì)數(shù)方法，即采用“60次梳發(fā)法”梳理受試者頭發(fā)，然后統(tǒng)計(jì)在這過(guò)程中掉落的頭發(fā)。而且方法中還具體說(shuō)明了“60次梳發(fā)法”是指，按照從左前到左后，右前到右后的順序，勻速梳理60次(左右各30次)。

　　除了脫發(fā)計(jì)數(shù)，方法中還會(huì)根據(jù)毛發(fā)密度評(píng)估和圖像拍攝進(jìn)行防脫功效的評(píng)估。

　　祛斑美白產(chǎn)品的測(cè)試有兩種

　　和防脫發(fā)產(chǎn)品一樣，宣稱(chēng)祛斑美白的產(chǎn)品也屬于是特殊化妝品，因此也需通過(guò)人體試驗(yàn)進(jìn)行功效評(píng)價(jià)。而針對(duì)祛斑美白產(chǎn)品的功效測(cè)試方法一共有兩種：

　　一種是紫外線(xiàn)誘導(dǎo)人體皮膚黑化模型祛斑美白功效測(cè)試法，即通過(guò)人工方法使測(cè)試者局部皮膚變黑，然后再涂抹上祛斑美白產(chǎn)品測(cè)試功效，試驗(yàn)人數(shù)不少于30人，整個(gè)試驗(yàn)的時(shí)間至少37天，所需要的儀器包括日光模擬儀、皮膚色度儀以及皮膚黑素檢測(cè)儀;

　　另一種是人體開(kāi)放使用祛斑美白功效測(cè)試法，即直接測(cè)試產(chǎn)品對(duì)測(cè)試者原有色斑的功效，試驗(yàn)人數(shù)不少于30人，整個(gè)試驗(yàn)的時(shí)間至少要8周，比第一種方法多了19天，所需要的儀器包括皮膚色度儀、皮膚黑素檢測(cè)儀、標(biāo)準(zhǔn)圖像拍攝設(shè)備。

　　毫無(wú)疑問(wèn)，針對(duì)防脫發(fā)產(chǎn)品和祛斑美白產(chǎn)品的這兩項(xiàng)規(guī)定，雖然會(huì)增加相關(guān)產(chǎn)品的備案難度，但同時(shí)也會(huì)大大促進(jìn)市場(chǎng)的規(guī)范化，避免劣幣驅(qū)逐良幣的現(xiàn)象發(fā)生。